按照國家新版制藥廠GMP認(rèn)證要求，在藥品生產(chǎn)更換藥品時，必須進(jìn)行清潔驗證，當(dāng)采用核黃素進(jìn)行清潔驗證時，必須采用365nm的紫外燈。深圳市熒鴻科技有限公司是香港旭隆國際有限公司在中國投資設(shè)立的獨資公司?,熒鴻科技負(fù)責(zé)中國市場的開發(fā)及售后服務(wù)，產(chǎn)品已經(jīng)遠(yuǎn)銷30個國家和地區(qū)。旭隆公司開發(fā)出高強度紫外線燈AT069-UV，AT069-UV紫外線燈強度高達(dá)35000uw/cm2?在38.1cm處，特別的頭部設(shè)計，旋轉(zhuǎn)頭部可以調(diào)整光圈的大小—按照客戶的需求；線路的特別設(shè)計，長時間使用，紫外線的強度會一致（連續(xù)使用30分鐘和60分鐘時的紫外線強度基本一致），產(chǎn)品廣泛應(yīng)用到熒光檢測、滲透探傷、各種表面檢查。

檢查原理：核黃素對365nm的紫外線非常敏感，用高強度的365nm的紫外線燈能夠激發(fā)出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證，一定要采購365nm的黑光燈，但不是所有的黑光燈都行，不同的黑光燈，發(fā)出的紫外線光的強度不一樣，建議一定要使用高強度的紫外線燈和黑光燈。黑光燈的效果和功率沒有直接關(guān)系，主要看黑光燈的紫外輸出強度，?UV069-UV紫外線燈輸出強度高達(dá)35000uw/cm2，傳統(tǒng)的100–400w高壓汞燈式的黑光燈的紫外線強度是5000uw/cm2。使用AT069-UV紫外線燈檢查核黃素的效果更清晰。

用紫外燈和黑光燈清潔驗證的步驟：

1.把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥；

2.按照預(yù)定的SOP啟動CIP進(jìn)行清洗；?干燥；

3.采用紫外燈AT069檢查；

4.合格標(biāo)準(zhǔn)：無核黃素殘留，在AT069紫外燈的檢查下無熒光反映

有時候不能用紫外線燈和黑光燈檢查核黃素的原因:

1.在沒有干燥的情況下，馬上啟動清洗程序，注意一定要干燥后才啟動清洗；

2.核黃素濃度的問題：要根據(jù)實驗而定，跟你使用紫外燈和黑光燈的強度有關(guān)系，用所配濃度能被你所購黑光燈檢出為準(zhǔn)。

3.跟用的紫外線燈和黑光燈輸出紫外線的強度有關(guān)，太弱紫外線不能激發(fā)黃霉素的熒光反映